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Dettaglio

Bando ( PE121242-24 )

Descrizione breve BANDO RETTIFICATO - PROCEDURA APERTA TELEMATICA EX. ARTT. 25 E 71 DEL D.LGS. N. 36/2023, PER LA FORNITURA QUINQUENNALE “IN SERVICE”, DI UN SISTEMA PER LA GESTIONE ED IL CONTROLLO DI TUTTE LE FASI OPERATIVE DEL PROCESSO DI CENTRIFUGAZIONE, SCOMPOSIZIONE E LAVORAZIONE DEL SANGUE
CIG: B17EEB197F
Ente Proponente ASL BAT
Ente appaltante ASL BAT
Incaricato: Ferrante Angelo
Importo Appalto: 2.523.600,00 (Iva Esclusa)
Criterio Aggiudicazione: Offerta economicamente più vantaggiosa
Tipo Appalto: Forniture
Termine Richiesta Quesiti: Data Originale - 30/05/2024   ore   09:00:00 [Ora Italiana]

Data Prorogata - 21/06/2024   ore   09:00:00 [Ora Italiana]
Presentare le offerte entro il Data Originale - 12/06/2024   ore   09:00:00 [Ora Italiana]

Data Prorogata - 04/07/2024   ore   09:00:00 [Ora Italiana]
Data I Seduta Data Originale - 12/06/2024   ore   10:00:00 [Ora Italiana]

Data Prorogata - 04/07/2024   ore   10:00:00 [Ora Italiana]
Documentazione:
Descrizione Allegato
Avvisi di Rettifica:
Descrizione Allegato
Pubblicità Gazzette Ufficiali
Pubblicato su Data Numero
GUUE 06/05/2024   267107-2024
PVL/ANAC 07/05/2024   cfeb8b78-3e2d-4b23-8880-f533c4344243
Note

Avvisi

Data Pubblicazione Descrizione Allegato
06/06/2024   ore   14:09 [Ora Italiana] TABELLA DI VALUTAZIONE RETTIFICATA PER IL CREITERIO: Confezionamento singolo di ogni presidio con data di scadenza non condizionata dalla apertura di un eventuale imballo multiplo. Sterilizzazione del prodotto effettuata su ogni blister (imballaggio primario) DISCREZIONALE NON PIU' SI/NO

Chiarimenti

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Protocollo Quesito Risposta Allegato
Quesito
PE180420-24

Risposta
PE181348-24		 Buon giorno, si chiede cortesemente di confermare che sulla piattaforma, nel campo “VALORE OFFERTO”, deve essere inserito l’importo complessivo offerto ONERI PER LA SICUREZZA DA INTERFERENZE ESCLUSI. Ringraziando per l’attenzione che vorrete accordarci ed in attesa di Vs. riscontro in merito con l’occasione porgiamo distinti saluti. Spett.le ditta, chiarimento già evaso. Gli importi da riportare devono prevedere gli oneri per la sicurezza da interferenze. Distinti saluti.  
Quesito
PE175259-24

Risposta
PE175267-24		 Spett.li ditte, si segnala che la TABELLA DI VALUTAZIONE è STATA RIPRISTINATA COSI' COME PRECEDENTMENTE E CON RIFERIMENTO AL CRITERIO: Confezionamento singolo di ogni presidio con data di scadenza non condizionata dalla apertura di un eventuale imballo multiplo. Sterilizzazione del prodotto effettuata su ogni blister (imballaggio primario) LO STESSO NON E' PIU' SI/NO MA DISCREZIONALE SI INVITA A PRENDERE VISIONE DELLA TABELLA VALUTAZIONE RETTIFICATA TABELLA DI VALUTAZIONE RETTIFICATA.pdf
Quesito
PE160900-24

Risposta
PE170902-24		 In riferimento al Quesito PE144799- 24 e alla relativa Risposta PE157030- 24, in cui viene accolta la richiesta di rimozione della caratteristica “Confezionamento singolo di ogni presidio con data di scadenza non condizionata dalla apertura di un eventuale imballo multiplo. Sterilizzazione del prodotto effettuata su ogni blister (imballaggio primario).”, si chiede di chiarire come si intende gestire il punteggio ad essa associato, nell’ottica di ripristinare il totale di 70 punti attribuibili al fattore Qualità. Cordiali saluti. Spett.le ditta,
sentiti i clinici la Tabella di Valutazione è stata modificata, come da allegato alla presente.
Di conseguenza, per par condicio nei confronti di tutti gli operatori economici verranno modificati i termini di partecipazione della procedura.
Distinti saluti.
 CAPITOLATO TECNICO DI GARA TABELLA DI VALUTAZIONE RETTIFICATA.pdf
Quesito
PE129754-24

Risposta
PE157059-24		 Buongiorno, di seguito trasmettiamo n. 4 richieste di chiarimento: 1.In Piattaforma Empulia, nel foglio Busta Documentazione, nella Lista degli allegati richiesti OBBLIGATORIAMENTE c’è “Schema di offerta economica da allegare nella busta economica”; Confermate che NON va caricato qui l’Allegato 4 “Schema di offerta economica”? Potete eliminare questo campo o possiamo inserire una dichiarazione dove dichiariamo che il modulo Allegato 4 sarà inserito nel foglio Prodotti nell’apposito campo “ALLEGATO ECONOMICO”? 2.Con riferimento al Disciplinare, Art. 20 CONTENUTO DELLE “BUSTA ECONOMICA”: non c’è corrispondenza tra quanto richiesto nei punti A-H per la compilazione dell’Allegato 4 “Dichiarazione d’offerta” e quanto contenuto all’interno dell’allegato stesso. Dobbiamo aggiungere manualmente nell’Allegato 4 i dati sootto riportati? A) PREZZO UNITARIO OFFERTO per singolo prodotto B) PREZZO COMPLESSIVO ANNUALE OFFERTO C) ALIQUOTA IVA DA APPLICARE D) N. PEZZI PER CONFEZIONE E) DENOMINAZIONE COMMERCIALE PRODOTTO (presente in etichetta) F) CND (ultimo livello) G) CLASSIFICAZIONE DI RISCHIO H) N. DI REPERTORIO 3.Con riferimento al disciplinare Art. 3.2 CHIARIMENTI: il termine ultimo per le risposte ai quesiti viene stabilita al 04.06.2024, mentre la piattaforma Empulia riporta il 06.06.24; potete chiarire? 4.Confermate che l’importo degli oneri per la sicurezza da interferenze (DUVRI) non vada considerato ai fini della formulazione dell’offerta economica? E che, quindi, in fase di presentazione dell’offerta, non occorra sommare l’importo di 200,00 € al valore offerto? Distinti saluti Spett.le ditta, con riferimento al quesito:

1. si conferma quanto indicato;

2. si conferma quanto indicato;

3. si rinvia a quanto indicato nel disciplinare di gara;

4. si precisa che la formulazione dell'offerta economica deve comprendere l'importo del DUVRI.

Distinti saluti.
  
Quesito
PE144599-24

Risposta
PE157048-24		 Spettabile Ente, in riferimento alla gara in oggetto, siamo a porre i seguenti quesiti: LOTTO UNICO – SERVICE SISTEMI DI RACCOLTA E FRAZIONAMENTO DEL SANGUE OMOLOGO E AUTOLOGO 1.A pagina 15 dell’Allegato 5 Capitolato Tecnico nella sezione “TABELLA DI VALUTAZIONE” in riferimento alle Sacche quadrupla per donazione omologa di tipo Top & Bottom con filtro in linea per la Leucodeplezione di Emazie Concentrate pre-storage è richiesto “Recupero di globuli rossi post filtrazione: > 90% Sarà valutato recupero di globuli rossi comprovato da letteratura scientifica allegata (%).” Considerata l’importanza di tale caratteristica che impatta in modo importante sulla qualità dell’emocomponente prodotto, si chiede una prova in vivo al fine di comprovare quanto dichiarato nelle schede tecniche\relazioni. In virtù anche del fatto che tale possibilità è consentita nel disciplinare di gara. 2.A pagina 15 dell’Allegato 5 Capitolato Tecnico nella sezione “TABELLA DI VALUTAZIONE” in riferimento alle Sacche quadrupla per donazione omologa di tipo Top & Bottom con filtro in linea per la Leucodeplezione di Emazie Concentrate pre-storage è richiesto “Valore di emolisi al termine della conservazione delle Emazie Concentrate prefiltrate (42 gg): minimo <0,8%. Sarà valutato il valore di emolisi (%) da autodichiarazione.” Considerata l’importanza di tale caratteristica che impatta in modo importante sulla qualità dell’emocomponente prodotto da trasfondere, si chiede una prova in vivo al fine di comprovare quanto dichiarato nelle schede tecniche\relazioni. In virtù anche del fatto che tale possibilità è consentita nel disciplinare di gara. 3.A pagina 15 dell’Allegato 5 Capitolato Tecnico nella sezione “TABELLA DI VALUTAZIONE” in riferimento ai “Set per la preparazione di concentrati piastrinici da pool di buffy-coat con filtro integrato per la leucoriduzione del concentrato Piastrinico” è richiesto “Volume massimo della sacca di conservazione del concentrato piastrinico.” Considerando la durata massima di 5 giorni di vita delle piastrine, come previsto dal Decreto Sangue del 2 Novembre 2015, il volume massimo dei set/sacche per la preparazione dei concentrati piastrinici da pool di Buffy Coat sul mercato è progettato nel rispetto della legge in vigore. Si chiede di rimuovere tale caratteristica a punteggio in quanto al fine della qualità dell’emocomponente così ottenuto, risulta irrilevante. Facciamo altresì notare che tale caratteristica, oltre a non avere alcun razionale scientifico, è atta a favorire, per quanto di nostra conoscenza, un solo fabbricante sul mercato. 4.A pagina 16 dell’Allegato 5 Capitolato Tecnico nella sezione “TABELLA DI VALUTAZIONE” in riferimento ai “Scompositori automatici per il frazionamento del Sangue Intero in Emocomponenti” è richiesta la “Presenza di miscelatore automatico per l'agitazione del concentrato di emazie con la soluzione additiva (SAG-M) durante la fase di scomposizione della sacca”. Il miscelatore automatico così come richiesto, per quanto di nostra conoscenza, è esclusivo di una sola azienda essendo una tecnologia da questa brevettata. Si chiede di confermare che verrà applicato il principio di equivalenza per la caratteristica richiesta come previsto da capitolato, per quei prodotti che ottengono lo stesso risultato ma con altre modalità. 5.A pagina 16 dell’Allegato 5 Capitolato Tecnico nella sezione “TABELLA DI VALUTAZIONE” in riferimento ai “Scompositori automatici per il frazionamento del Sangue Intero in Emocomponenti” è richiesta la “Numero minimo di 2 di Presse dello scompositore”. Siamo a chiedere di confermare che il numero minimo di due presse è riferito ad indicare il numero delle presse che separano fisicamente il Sangue Intero in modo tale da avere una migliore e più veloce scomposizione. 6.A pagina 17 dell’Allegato 5 Capitolato Tecnico nella sezione “TABELLA DI VALUTAZIONE” in riferimento ai “Connettori Sterili” è richiesta “Presenza di sistema per la tracciabilità delle connessioni e interfacciamento con il Software Gestionale del SIMT.” Considerato che nel mondo della medicina trasfusionale l’interfacciamento delle apparecchiature è uno standard di sicurezza, si chiede, considerata l'importanza di tale caratteristica, di effettuare una prova pratica per verificarne il funzionamento e la tipologia di tracciabilità verso il gestionale come previsto dal capitolato. 7.A pagina 17 dell’Allegato 5 Capitolato Tecnico nella sezione “TABELLA DI VALUTAZIONE” in riferimento ai “Connettori Sterili” è richiesta “Possibilità di realizzare connessioni sterili simultaneamente (fino a 12 tubi) con una sola lama, producendo un minimo scarto, in un'unica operazione.” Rispetto alla griglia di valutazione da voi prodotta, essendo tale caratteristica di minor impatto rispetto all’intero processo di raccolta e scomposizione del sangue intero, riteniamo sproporzionato il punteggio ad essa attribuito. Si fa inoltre presente che tale caratteristica è garantita, per quanto di nostra conoscenza, da un solo fornitore sul mercato. Vi facciamo inoltre notare che, per quanto ci è dato sapere, il sistema con le caratteristiche richieste in capitolato presenta una limitazione dovuta al fatto che la lama monouso viene utilizzata sia per la singola connessione, sia per le connessioni multiple implicando così uno spreco sia economico che di materiale. 8.DISCIPLINARE DI GARA – ART. 13 GARANZIA PROVVISORIA (pag. 14): si chiede cortesemente di confermare deve essere presentata una garanzia provvisoria pari a 2% dell’importo complessivo di gara (ovvero € 2.578.817,78). 9.DISCIPLINARE DI GARA – ART. 13 GARANZIA PROVVISORIA (pag. 16): si chiede di confermare che, in conformità alla vigente normativa in materia di contratti pubblici (D.lgs n. 36/23), l’impegno del Fideiussore al rilascio della garanzia definitiva non è dovuto e pertanto quanto riportato al Punto 6) è stato indicato a causa di refuso. Ringraziando per l’attenzione che vorrete accordarci ed in attesa di Vs. riscontro in merito con l’occasione porgiamo distinti saluti. Spett.le ditta,
si riportano le risposte ai quesiti da parte dei clinici:

1. sarà considerata valida e veritiera l'informazione fornita nella documentazione che verrà allegata;

2.  sarà considerata valida e veritiera l'informazione fornita nella documentazione che verrà allegata;

3. la caratteristica preferenziale è atta a favorire la migliore conservazione degli Emocomponenti;

4. per il principio di equivalenza saranno valutate le proposte tecniche e funzionali riportate da ciascun operatore economico partecipante, pur rimanendo invariate le caratteristiche preferenziali riportate alla griglia di valutazione;

5. si rinvia a quanto riportato nel capitolato tecnico;

6. sarà considerata valida e veritiera l'informazione fornita nella documentazione che verrà allegata;

7. si rinvia a quanto riportato nel capitolato tecnico;

8. si rinvia a quanto riportato nel disciplinare di gara;

9. si conferma quanto indicato;

Distinti saluti.


  
Quesito
PE144799-24

Risposta
PE157030-24		 Spettabile Ente, in riferimento alla gara in oggetto, siamo a porre il seguente quesito: A pagina 15 dell’Allegato 5 Capitolato Tecnico nella sezione “TABELLA DI VALUTAZIONE” in riferimento alle Sacche quadrupla per donazione omologa di tipo Top & Bottom con filtro in linea per la Leucodeplezione di Emazie Concentrate pre-storage è richiesto “Confezionamento singolo di ogni presidio con data di scadenza non condizionata dalla apertura di un eventuale imballo multiplo. Sterilizzazione del prodotto effettuata su ogni blister (imballaggio primario).” Considerato che il doppio packaging sarà reso obbligato dal nuovo regolamento MDR inerente i dispositivi medici, siamo a chiedere di rimuovere tale richiesta in quanto, per quanto di ns. conoscenza, favorisce un solo fabbricante sul mercato e inoltre non sarà più legale con l’introduzione del nuovo regolamento. Il doppio packaging serve a garantire la stabilità delle soluzioni all’interno delle sacche in modo tale che durante la conservazione queste non siano soggette ad evaporazione. Ringraziando per l’attenzione che vorrete accordarci ed in attesa di Vs. riscontro in merito con l’occasione porgiamo distinti saluti. Spett.le ditta,
sentiti i clinici, è possibile accogliere la vs. richiesta così come formulata.
Distinti saluti.
  
Quesito
PE124628-24

Risposta
PE127708-24		 Buongiorno, trasmettiamo i seguenti 3 quesiti: 1.In riferimento al Capitolato Tecnico, pag. 9, viene riportato nella tabella dei dispositivi richiesti il prodotto “Sacche quintuple per donazione omologa di tipo T&B con filtro morbido in linea per lecodeplezione dei GRC pre-storage” mentre nelle specifiche tecniche – requisiti minimi a pag. 9-10 viene richiesto il prodotto “Sacca quadrupla per donazione omologa di tipo T&B con filtro morbido in linea per lecodeplezone dei GRC pre-storage”. Si chiede di confermare che trattasi di refuso e che il prodotto richiesto è una Sacca quadrupla per donazione omologa di tipo T&B con filtro morbido in linea per lecodeplezone dei GRC pre-storage. 2.In riferimento al Disciplinare di Gara, pag. 39, viene riportato che le certificazioni possono essere prodotte in lingua originale. Si chiede di voler confermare che possa essere allegata anche la bibliografia scientifica in lingua originale, in quanto trattasi di documentazione presente su riviste internazionali. 3.In riferimento al Capitolato Tecnico, pag. 12, tra le caratteristiche tecniche del prodotto “Saldatore per connessione sterile” viene richiesta la certificazione di connessione sterile. Si chiede di confermare che possa essere allegata la certificazione in lingua originale, in quanto fornita dal produttore del dispositivo. Spett.le ditta, si riportano le risposte ai chiarimenti inoltrate dal clinico:
Quesito n.1 : (a pag. 9, viene riportato nella tabella dei dispositivi richiesti il prodotto “Sacche quintuple per donazione omologa di tipo T&B con filtro morbido in linea per lecodeplezone dei GRC pre-storage” mentre nelle specifiche tecniche – requisiti minimi a pag. 9-10 viene richiesto il prodotto “Sacca quadrupla per donazione omologa di tipo T&B con filtro morbido in linea per lecodeplezone dei GRC pre-storage”. )
Confermo che trattasi di refuso e che il prodotto richiesto è una Sacca quadrupla per donazione omologa di tipo T&B con filtro morbido in linea per lecodeplezone dei GRC pre-storage.
Quesito n.2.( In riferimento al Disciplinare di Gara, pag. 39, viene riportato che le certificazioni possono essere prodotte in lingua originale). Confermare che può essere allegata anche la bibliografia scientifica in lingua originale
Quesito n. 3.( In riferimento al Capitolato Tecnico, pag. 12, tra le caratteristiche tecniche del prodotto “Saldatore per connessione sterile” viene richiesta la certificazione di connessione sterile.)
Confermo che può essere allegata la certificazione in lingua originale.
Distinti saluti.
  

Tabella informativa di indicizzazione

Tabella informativa d'indicizzazione per: bandi, esiti ed avvisi
Tipo Contratto Denominazione dell'Amministrazione Aggiudicatrice Tipo di Amministrazione Provincia Sede di Gara Comune Sede di Gara Indirizzo Sede di Gara Senza Importo Valore Importo a base asta Valore Importo di aggiudicazione Data Pubblicazione Data Scadenza Bando Data Scadenza Pubblicazione Esito Requisiti di Qualificazione Codice CPV Codice SCP URL di pubblicazione su www.serviziocontrattipubblici.it Codice CIG
Bando Forniture ASL BAT AZIENDE DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE Barletta-Andria-Trani Andria NO 2.523.600,00 03/05/2024 04/07/2024 B17EEB197F
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